
安斯泰来美国有限责任公司(Astellas US LLC)是总部位于东京的安斯泰来制药公司(TSE: 4503)和Medivation公司(纳斯达克:MDVN)的美国子公司,今天宣布,在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者中,恩杂鲁胺与比卡鲁胺的STRIVE试验结果发表在题为“恩杂鲁胺与比卡鲁胺在去势抵抗性前列腺癌中的对比”的文章中:“The STRIVE Trial”将出现在2016年1月25日的网络版上,并将在该杂志未来的印刷版上发表。
该研究达到了其主要终点,表明与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显著增加(风险比=0.24;95%置信区间0.18-0.32;p < 0.0001)。恩杂鲁胺组的中位PFS为19.4个月,而比卡鲁胺组为5.7个月。
在STRIVE试验中,恩杂鲁胺组的中位治疗时间为14.7个月,比卡鲁胺组为8.4个月。29.4%的恩杂鲁胺治疗患者和28.3%的比卡鲁胺治疗患者报告了严重不良事件。在接受恩杂鲁胺治疗的患者中,5.1%报告了3级或以上的心脏不良事件,而比卡鲁胺治疗的患者中,这一比例为4.0%。在试验中,恩杂鲁胺治疗组有一例癫痫发作,比卡鲁胺治疗组无一例癫痫发作。与比卡鲁胺治疗的患者相比,恩杂鲁胺治疗的患者最常见的副作用包括疲劳、背痛、潮热、跌倒、高血压、头晕和食欲下降,这与恩杂鲁胺已知的安全性相符。
STRIVE研究是enzalutamide与bicalutamide两项正面对照研究中的第二项,其中第一项是TERRAIN,发表于2016年1月13日的在线期刊。











