欧洲心脏病学会(ESC)发表了一份关于欧盟委员会通过的欧盟药品立法改革的声明，目前正在欧洲议会和理事会进行谈判。
ESC已经批准了立法草案的总体目标，以改善欧盟药品的可获得性和可及性，解决现有的差异和可负担性问题，并赞扬了欧盟委员会引入旨在加强供应安全和解决该部门环境问题的措施。
与此同时，ESC敦促决策者制定一个支持创新的框架，并强调了一些仍然存在的问题，包括心血管疾病(CVD)药物研究的减少。尽管心血管疾病仍然是欧洲死亡和发病的主要原因，但研究和开发远远超出了其负担，并且相对于其他治疗领域落后1。在2022年欧洲药品管理局(EMA)发布的89个批准新药的积极意见中，没有一个是在心血管疾病领域2。
该组织对改革草案提出了一些可能的改进，以促进正在进行的立法辩论。要点包括:
激励措施的调整:人事编制委员会赞赏委员会在提高co .方面所作的努力
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关于心血管研究可能的，意外的，进一步放缓。有针对性的激励措施，高度pre
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提出了条件。未满足的医疗需求:ESC要求更广泛的定义，包括慢性病
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条件和维度，如生活质量和减少副作用的严重程度。医疗保健专业人员和患者组织应参与其发展。EMA和监管精简:ESC支持简化监管流程的努力，并建议医疗学会更多地参与监管决策。透明度和可负担性:ESC支持旨在提高药品可负担性的拟议措施，包括披露收到的公共资金，并建议进一步提高研发成本的透明度。供应安全和短缺控制:ESC赞扬加强供应安全和管理的行动
控制短缺并推荐公司
就联盟的发展向医疗专业组织提供咨询意见
N种关键药物清单。
正如ESC监管事务委员会主席Piotr Szymański所说，“立法工作应针对药物开发明显与其负担不成比例的疾病。因此，我们敦促决策者建立一个基础，支持心血管疾病方面日益减少的药物研究，因为心血管疾病仍然是导致死亡的主要原因。ESC呼吁修订未满足医疗需求的定义，以造福整个欧盟的患者，以避免研究和创新可能出现的意外下滑。”
ESC仍然致力于与监管机构和其他利益相关者合作，改善欧洲的制药环境，使患者和公众健康受益。
