2023年3月9日星期四(每日健康新闻)——新的美国联邦法规将要求乳房x光检查机构告知女性是否患有致密性乳房。美国食品和药物管理局更新了1992年乳房x光检查质量标准法案下发布的法规。
FDA首席医疗官希拉里·马斯顿(Hilary Marston)博士在该机构的新闻发布会上说:“今天的行动代表了该机构更广泛的承诺，即支持预防、检测和治疗癌症的创新。”“自1992年以来，FDA一直致力于确保患者能够获得高质量的乳房x光检查。乳房x光检查质量标准法案对公共健康的影响是巨大的，包括不符合质量标准的设施数量急剧减少。”
更新还加强了FDA对设施的监督和执法，并帮助医生更好地分类和评估乳房x线照片。修订包括具体的语言解释乳房密度如何影响乳房x光检查的准确性。他们敦促乳腺致密的患者与他们的医疗保健提供者讨论乳腺密度、癌症风险和他们的个人情况。
FDA表示，促进患者了解乳房密度和其他因素对乳腺癌风险影响的信息，是一项全面的乳房健康战略的一部分。
FDA表示，这些修正案必须在18个月内实施。它们将增强该机构在机构未达到质量标准且未能就此与患者充分沟通时直接与患者和卫生保健提供者沟通的能力。
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