作者:Robin Foster HealthDay记者
(每日健康)
2023年4月21日星期五(HealthDay新闻)——美国最高法院周五裁定，堕胎药米非司酮可以继续广泛使用，而有关其命运的诉讼仍在法院系统中蜿蜒而行。
与此同时，该命令有效地阻止了德克萨斯州一名联邦法官的裁决，该法官称美国食品和药物管理局20多年前批准的避孕药无效。
在最高法院做出裁决后，乔·拜登总统发表声明说:“由于最高法院的暂停，米非司酮仍然可以获得，并被批准安全有效地使用，而我们将继续在法庭上进行这场斗争。”我将继续支持FDA对米非司酮的循证批准，我的政府将继续捍卫FDA在审查、批准和监管各种处方药方面的独立、专家权威。”
周五的命令是最高法院一年来第二次考虑削减美国堕胎的机会。去年6月，在推翻罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)时，保守派多数派表示，堕胎问题将留给民选官员处理。
就在上周三，联邦上诉法院部分推翻了德克萨斯州法官Matthew Kacsmaryk 4月7日的裁决，该裁决称美国食品和药物管理局在2000年批准的米非司酮无效，不应该使用这种药物。
虽然由三名法官组成的上诉法庭小组表示，米非司酮目前仍可获得，但它阻止了将该药邮寄给患者，以及联邦政府最近采取的其他措施，以促进药物的获取。
作为回应，拜登政府上周五请求最高法院允许米非司酮在政府提起上诉期间继续广泛使用。政府的简报严厉批评了德克萨斯州暂停批准该药物的裁决，该药物通常是药物流产中两种药物中的第一种。
“地方法院撤销了FDA在五届政府中一直维持的科学判断;撤销了一种已被数百万美国人安全使用了20多年的药物的批准;政府的简报中说:“这也破坏了医疗保健系统的依赖利益，该系统依赖于米非司酮作为选择合法终止早孕的妇女手术流产的替代方案。”
据报道，代表FDA的副检察长Elizabeth Prelogar在摘要中写道，原告缺乏对他们既不服用也不开处方的药物提出质疑的资格，而且他们没有提供任何依据来质疑FDA在2000年的科学判断。
在由生产米非司酮品牌产品(米非司酮)的Danco实验室提交的第二份简报中，该公司表示，联邦上诉法院的裁决造成了“监管混乱”。
“离开…裁决将对Danco造成不可弥补的伤害，它将无法在全国范围内开展业务并履行其法律义务，”该公司在简报中表示。“该法院缺乏紧急救济也会损害妇女、医疗保健系统、制药行业、国家主权利益和三权分立。”
在上周三的初步裁决中，联邦上诉法院建议，法定诉讼时效禁止对FDA最初批准米非司酮的任何法律挑战。法院似乎也考虑了政府的观点，即从市场上移除一种长期批准的药物将会产生“重大的公共后果”。
但它保留了Kacsmaryk裁决的部分内容，该裁决推翻了近年来FDA对米非司酮限制的放松。其中包括2016年允许在怀孕10周内使用这种药物，而不是最初的7周，以及今年允许零售药店分发这种药物的决定。
米非司酮的战线于上周晚些时候首次划定。
德克萨斯州的裁决之后，华盛顿州联邦法官托马斯·赖斯(Thomas Rice)迅速作出裁决，要求停止“任何将米非司酮从市场上撤下或以其他方式导致该药供不应求的行动”。
华盛顿州的诉讼起源于民主党总检察长，他们挑战了现有的限制，使米非司酮难以获得。
不仅仅是德州
在上周发布的一份声明中，拜登警告说，Kacsmaryk的裁决可能会影响米非司酮以外的药物，并影响到全国的美国人。
拜登说:“如果这项裁决成立，那么FDA批准的任何处方都不会免受这些政治和意识形态攻击。”
拜登补充说，这项裁决“不仅影响德克萨斯州的妇女，如果它成立，它将阻止每个州的妇女获得药物，无论堕胎在一个州是否合法。”
药物流产现在约占美国所有流产的一半。随着去年6月罗伊诉韦德案的推翻，对于那些生活在受禁令影响的州的妇女来说，获得米非司酮和米索前列醇进行药物流产已被视为一种可行的选择，她们可能仍然想要堕胎。
米非司酮的工作原理是抑制一种荷尔蒙，而这种荷尔蒙是维持妊娠所必需的。第二种药物米索前列醇(misoprostol)能引起与流产相似的宫缩。在难以获得米非司酮的国家，药物流产通常涉及单独使用米索前列醇，尽管专家认为单独使用米索前列醇的效果不如两种药物联合使用。
即使FDA撤销米非司酮批准的决定最终得到支持，专家们认为，由于米索前列醇仍然是合法的，大多数美国妇女仍然可以进行药物流产。
