周二，美国联邦药物管理局(Federal Drug Administration)批准了第二种治疗阿尔茨海默病的药物，此前一项研究表明，这种药物可以减缓阿尔茨海默病的症状。
这种由礼来公司开发的药物名为donanemab，上市后将以“Kisunla”的名称销售。这家制药巨头尚未确定上市日期。
生产抗肥胖药物Mounjaro的礼来公司股价在FDA批准后小幅上涨。
这种药物适用于阿尔茨海默氏症的早期阶段，每四周注射一次单克隆抗体。6个月的治疗费用为12522美元，18个月的治疗费用为48696美元。更长时间的治疗涉及更多剂量的药物。
这家制药商表示，在2023年10月达成的一项协议为一些阿尔茨海默病的治疗开辟了道路后，医疗保险患者将有资格获得Kisunla治疗和报销。
Kisunla的工作原理是针对大脑中积累的淀粉样斑块。斑块的存在与阿尔茨海默氏症引起的记忆和认知问题有关。关于斑块是导致疾病的原因还是疾病的影响，科学界一直存在争议，但该药物的试验表明，它似乎可以减缓症状的进展，同时减少斑块的水平。
该药物的最后或第三阶段研究涉及1,736名患有阿尔茨海默病的人，据阿尔茨海默病协会估计，目前美国有690万人患有阿尔茨海默病。在这项研究中，年龄在60至85岁之间的患者在知道自己患有阿尔茨海默病的情况下参加了试验，他们要么服用该药，要么服用安慰剂。
研究人员发现，在接受真正药物治疗的患者中，疾病的进展比接受安慰剂治疗的患者慢35%。医生使用记忆、定向、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人护理六部分测试来评估治疗进展。
但也有副作用:三名患者死于淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的严重副作用。总的来说，FDA表示，服用该药的人患脑肿胀和出血的风险增加。
79岁的帕特·比沙拉(Pat Bishara)是参与试验的人之一，来自印第安纳州卡梅尔(Carmel)，她告诉CNBC，她在2017年被诊断出患有这种疾病，有时很难回忆起别人的名字，但她觉得治疗有所帮助。“我心里觉得，如果我没有服用什么药物，我就不会做得这么好，”比萨拉说。
FDA决定将该药投放市场意味着它将与Leqembi竞争，Leqembi是去年7月获得批准的，由百健和日本卫材联合生产。它的目标是大脑中的一种蛋白质，这种蛋白质被认为是导致阿尔茨海默氏症的原因，在临床试验中，它几乎和礼来公司的药物一样有效。
