一份政府文件显示，印度将强制要求制药商每年至少对原材料供应商进行一次审计，在印度生产的止咳糖浆与全球141名儿童死亡有关后，印度将收紧相关规定。
这项新规定，以及今年6月实施的针对止咳糖浆出口的额外检测规定，表明印度正试图让买家对其规模达420亿美元的制药业的安全放心。印度是全球最大的制药业之一。
世界卫生组织(WHO)和其他卫生机构认为，受污染的印度产止咳糖浆与去年冈比亚70名儿童、乌兹别克斯坦65名儿童和喀麦隆至少6名儿童的死亡有关。
据路透社报道，印度联邦药品监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)在9月15日与行业代表举行的会议上，传达了对原材料和包装材料供应商进行强制性审核的决定。
报告称，制药商必须“至少每年一次”对其原材料和包装供应商进行审核。该公司表示，目前此类审计是在产品召回等事件发生后偶尔进行的。
印度卫生部没有立即回应置评请求。
据路透社报道，一些印度制药商从没有药品级产品销售许可证的供应商那里购买关键成分。制药商否认了有关其产品导致死亡的指控。
该文件显示，制药商还必须将所有产品召回通知其许可部门，通常是其所在州的药品监管机构。
卫生专家此前曾批评缺乏产品召回数据。此前，一些印度公司获得了母邦颁发的药品出口许可证，尽管此前在其他邦也有违规行为。
世卫组织表示，2019年底印度12名儿童在食用受污染的止咳糖浆后死亡，这可能是印度制造的药物中毒浪潮的开始。
在所有的案例中，糖浆都被发现含有高浓度的毒素二甘醇(DEG)和一种相关的化学物质乙二醇。
该报告说，通过对制药产品的新监管措施，印度希望建立“对质量的信任和信心”，并减少“产品故障”。
另外，根据商务部支持的贸易机构——印度药品出口促进委员会(Pharmexcil)的一份声明，印度贸易部一直在全国各地为制药商举办研讨会，以“审查对DEG污染的监管观点，并讨论现有的防止污染的法规”。
“保持药品的质量对于保证患者的安全至关重要，如果做不到这一点，可能会对全球公众对印度药品的信心产生长期影响，”Pharmexcil说。
“在资源匮乏的环境下，印度制药部门，尤其是中小企业(MSME)部门，正面临着满足全球和国内医疗保健预期的新挑战。”
