英国国家医疗服务体系(NHS)的监管机构将拒绝向1000名身患绝症的乳腺癌患者提供延长生命的药物。
临床试验表明,Enhertu(曲妥珠单抗德鲁西替康)可以将无法治愈的乳腺癌患者的生命延长至多两年。
摩根男爵夫人是“现在乳腺癌”组织的首席执行官,她形容这一决定是“毁灭性的”。
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)表示,它承认这种药物是一项“潜在的重大发展”,但“成本效益估计过高”。
监管机构表示,它需要更多关于该药的信息,并要求制造商第一三共(Daiichi Sankyo)解决“其经济模式中的不确定性”。
该药是首个获得许可的同类药物,针对的是一种名为HER2-low的新型乳腺癌亚型,HER2-low指的是乳腺癌细胞上刺激肿瘤生长的蛋白质。
早期的估计表明,在英国每年确诊的56000名乳腺癌患者中,多达一半的人可能患有这种新分类的癌症亚型。
这种疗法已在美国和欧洲获得批准,其作用是附着在蛋白质上,阻止其生长,还可以帮助人体的免疫系统识别和攻击癌症。
它在英国是有条件的,通过与英国国民健康服务体系的“管理访问协议”,允许一些患者受益。
NICE表示,如果该疗法获得批准,将有多达1000名NHS患者受益。
这个数字相对较小,因为妇女必须被诊断为her2低乳腺癌,不能手术切除或已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受了化疗。
摩根女士敦促NICE和Daiichi Sankyo“共同努力,探索所有可能的解决方案,以确保立即撤销这一临时决定”。
她说:“这可能是改变惯例的关键时刻,并首次为乳腺癌her2低患者提供有效的靶向治疗。”
“相反,曲妥珠单抗德鲁德康,以及它可以给患者带来的宝贵的额外时间,对他们来说最重要的事情仍然遥不可及。”
这种药物每三周静脉注射一次,市场价格约为每剂1500英镑。
NICE药品评估主管海伦·奈特说:“该公司的经济模式存在许多不确定性,这意味着即使考虑到病情的严重性及其对质量和寿命的影响,成本效益估计也太高,不适合推荐在NHS中使用。”
“委员会已经确定了一些需要公司在下次会议前澄清的领域,NICE将与公司合作解决这些问题。”










