2024-11-10 01:13

英国国家医疗服务体系监管机构拒绝为末期乳腺癌患者提供延长生命的药物

  

  

  英国国家医疗服务体系(NHS)的监管机构将拒绝向1000名身患绝症的乳腺癌患者提供延长生命的药物。

  临床试验表明,Enhertu(曲妥珠单抗德鲁西替康)可以将无法治愈的乳腺癌患者的生命延长至多两年。

  摩根男爵夫人是“现在乳腺癌”组织的首席执行官,她形容这一决定是“毁灭性的”。

  英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)表示,它承认这种药物是一项“潜在的重大发展”,但“成本效益估计过高”。

  监管机构表示,它需要更多关于该药的信息,并要求制造商第一三共(Daiichi Sankyo)解决“其经济模式中的不确定性”。

  该药是首个获得许可的同类药物,针对的是一种名为HER2-low的新型乳腺癌亚型,HER2-low指的是乳腺癌细胞上刺激肿瘤生长的蛋白质。

  早期的估计表明,在英国每年确诊的56000名乳腺癌患者中,多达一半的人可能患有这种新分类的癌症亚型。

  这种疗法已在美国和欧洲获得批准,其作用是附着在蛋白质上,阻止其生长,还可以帮助人体的免疫系统识别和攻击癌症。

  它在英国是有条件的,通过与英国国民健康服务体系的“管理访问协议”,允许一些患者受益。

  NICE表示,如果该疗法获得批准,将有多达1000名NHS患者受益。

  这个数字相对较小,因为妇女必须被诊断为her2低乳腺癌,不能手术切除或已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受了化疗。

  摩根女士敦促NICE和Daiichi Sankyo“共同努力,探索所有可能的解决方案,以确保立即撤销这一临时决定”。

  她说:“这可能是改变惯例的关键时刻,并首次为乳腺癌her2低患者提供有效的靶向治疗。”

  “相反,曲妥珠单抗德鲁德康,以及它可以给患者带来的宝贵的额外时间,对他们来说最重要的事情仍然遥不可及。”

  这种药物每三周静脉注射一次,市场价格约为每剂1500英镑。

  NICE药品评估主管海伦·奈特说:“该公司的经济模式存在许多不确定性,这意味着即使考虑到病情的严重性及其对质量和寿命的影响,成本效益估计也太高,不适合推荐在NHS中使用。”

  “委员会已经确定了一些需要公司在下次会议前澄清的领域,NICE将与公司合作解决这些问题。”

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