环境保护署收紧对用于医疗设备消毒的致癌化学物质的限制
2024-11-03 14:09

环境保护署收紧对用于医疗设备消毒的致癌化学物质的限制

  

  

  华盛顿——在发现使用环氧乙烷清洁包括导管和注射器在内的数十亿设备的设施的癌症风险高于预期后,环境保护署对一种用于医疗设备消毒的化学品实施了更严格的限制。

  美国环保署说,周四敲定的一项规定将针对全国近90家商业消毒设施,将环氧乙烷的排放量减少约90%。这些公司还必须测试空气中的抗菌化学物质,并确保他们的污染控制工作正常。

  美国环保署署长迈克尔·里根说,新规定将“保护公众健康免受这种污染的影响,包括儿童的健康,因为儿童在生命早期特别容易受到致癌物质的影响。”“我们已经达成了一项历史上最严格的规定,将保护最暴露的社区免受有毒空气污染,同时确保……保障我国消毒医疗设备的关键供应。”

  美国肺脏协会称该规定是保护人类健康免受环氧乙烷排放引起的癌症的重要一步。

  该组织总裁兼首席执行官Harold Wimmer说:“关于环氧乙烷对健康危害的科学研究表明,短期和长期接触环氧乙烷都对健康有害。”

  温默说,住在商业消毒设施附近的人一生中更有可能患癌症,他补充说:“没有人应该因为社区的空气污染而生活在癌症风险升高的环境中。”

  他说,患有肺病和其他健康问题的患者“也需要获得安全和清洁的医疗用品”。“我们感谢环保署为确保这项最终规定既能清除有害排放物,又能确保继续获得消毒医疗设备所做的工作。”

  忧思科学家联盟(Union of Concerned Scientists)的高级研究分析师达里亚·米诺维(Darya Minovi)称,环保署的行动早该出台了。

  米诺维在一份声明中说:“长期以来,全国各地的社区,尤其是黑人和棕色人种,以及那些不以英语为第一语言的人,都暴露在致癌化学物质环氧乙烷中。”

  她补充说:“毫无疑问:政治上强大的行业试图削弱该规则的健康保护标准,但通过这一行动将为社区提供的公共卫生利益证明了基层倡导者和公共卫生专家的努力,他们没有放松他们的要求。”

  里根说,加强防护措施的原因是环境保护署更清楚地认识到环氧乙烷的威胁是严重的。这种化学物质被归类为杀虫剂。在医疗消毒厂工作的工人,在整个职业生涯中,每接触到10个人,他们患癌症的风险就会增加1例。EPA普遍接受的终生癌症风险增加是万分之一。

  环氧乙烷是一种用于对大约一半的医疗设备进行消毒的气体,也用于确保某些香料和其他食品的安全。它被用来清洁从导管到注射器、起搏器和整形手术服的所有东西。美国环境保护署说,短时间接触这种物质不会造成危险,但长期吸入这种物质会增加患乳腺癌和淋巴瘤的风险。

  2016年,美国环保署根据消毒设施暴露工人的信息更新了对环氧乙烷危险的评估,发现这种化学物质的威胁比以前知道的要大很多倍。该机构两年后发布的分析发现,在一些医疗灭菌厂和其他一些释放环氧乙烷的设施附近,癌症风险太高。

  2022年,美国环保署列出了居住在医疗消毒设施附近的居民面临的风险。例如,在德克萨斯州的拉雷多,居民和活动人士为清理一家由密苏里州中西部消毒公司运营的消毒设施而斗争。美国环境保护署称,美国有23家消毒设施对附近的居民构成了威胁。

  大型消毒公司Sterigenics关闭了芝加哥郊区的一家医疗消毒工厂,此前监测发现附近社区的排放物激增。他们最终解决了许多诉讼。

  美国环保署说,近年来,许多工厂已经大幅减少了环氧乙烷的排放,但那些没有减少环氧乙烷排放的工厂现在必须满足更严格的要求。

  美国环境保护署说,它与卫生与公众服务部和其他机构密切合作,制定了一项以公共卫生为中心的最终规定。官员们表示,该规定为商业设施遵守规定提供了足够的时间和灵活性,同时为附近社区提供强有力的公共卫生保护,并最大限度地减少对医疗设备供应链的任何潜在影响。

  卫生与公共服务部部长泽维尔·贝塞拉(Xavier Becerra)称赞该规定是工人和围栏附近社区的胜利,这些社区面临着环氧乙烷污染的持续危险。

  先进医疗技术协会主席兼首席执行官斯科特·惠特克表示,医用消毒器提供了一项至关重要的服务,许多设备无法用其他方法消毒。

  惠特克在周四的一份声明中表示,该行业组织赞赏美国环保署的更新,并将审查该规则。业界强调需要足够的时间来实施这一规定,惠特克说:“消除排放的技术灵活性和达到EPA目标的能力,不会迫使医疗设备重新提交FDA批准。”

  他说,他仍然希望这项规定“不会对医疗保健系统或我们所服务的患者产生负面影响”。

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