
8月21日,日本厚生劳动省专家小组批准了一种有助于治疗早期阿尔茨海默病的药物,该药物有望在日本获准生产和销售。
卫材公司(Eisai Co.)和美国合作伙伴百健(Biogen Inc.)开发了lecanemab,这是第一种旨在去除一种被认为会导致阿尔茨海默氏症(一种痴呆症)的蛋白质的药物。
它最早将在今年年底上市,等待卫生部长的批准。
这种药物针对的是患有轻度阿尔茨海默病和轻度认知障碍的患者,轻度认知障碍是一种心智能力的轻微下降,如记忆力减退,其严重程度低于轻度痴呆症。
由于受损的神经细胞很难再生,预计这种药物对老年痴呆症晚期患者不会有效。
专家表示,日本约有600万人患有痴呆症,数十万患者可能会从一种lecanemab类型的药物中受益。
今年7月,美国当局全面批准了以Leqembi的名称出售的lecanemab。
当一个人患上阿尔茨海默病时,大脑中的神经细胞会崩溃,认知功能会逐渐下降。
科学家认为,这种疾病是由一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质在大脑中积累引起的。
传统的痴呆症药物是通过激活神经系统的某些操作来缓解症状的。
另一方面,Lecanemab旨在通过去除淀粉样蛋白来减缓阿尔茨海默氏症的发展。
这种药物每隔一周静脉滴注一次。
在开药前进行测试以确认淀粉样蛋白的堆积。
正电子发射断层扫描(PET)主要用于此类检测,但日本只有大约60家配备PET扫描仪的设施获得了日本核医学学会的认证。
在一项约1800名患者参与的为期18个月的国际临床试验中,与服用安慰剂的患者相比,记忆力、判断力和其他功能的下降幅度降低了27%。
然而,据报道,药物的副作用,如12.6%的患者出现脑水肿,17.3%的患者出现脑微出血。
在美国,建议在给药前进行基因型检测,以确定患者是否可能出现此类副作用。
在8月21日的会议上,卫生部的专家小组并未呼吁进行此类检测。
但它表示,医生应该在给药后检查是否有脑出血,并提醒服用抗凝剂的患者注意服用莱卡耐单抗的潜在风险。
这种昂贵的药物可能会给公共医疗保险项目带来沉重负担。
在美国,使用lecanemab治疗的费用为每年2.65万美元(合384万日元),而这种治疗被纳入老年人医疗保险。
在日本,考虑到公共健康保险和昂贵的医疗福利,70岁及以上、年收入标准的门诊患者预计每年需支付高达14.4万日元(合986美元)的费用。
(本文由藤谷和弘、后藤和也撰写。)











