
2023年5月10日,星期三(HealthDay新闻)——根据5月4日在线发表在《自然医学》上的一项研究,对于患有多发性痒疹(PN)的成人患者,dupilumab是一种完全人源单克隆抗体,可阻断白细胞介素(IL)-4和IL-13的共享受体成分,在两项3期试验(LIBERTY-PN PRIME和PRIME2)中显示出临床意义和显著的瘙痒和皮肤病变改善。
来自迈阿密大学的Gil Yosipovitch医学博士及其同事将患有≥20个结节且严重瘙痒不受局部治疗控制的成人PN患者随机分配到每两周皮下注射一次dupilumab或安慰剂,持续24周。在第24周(PRIME)或第12周(PRIME2)时,最严重瘙痒数值评定量表(WI-NRS)从基线降低≥4点的患者比例来衡量瘙痒改善,这是主要终点。
PRIME和PRIME2分别入组151例和160例患者。研究人员发现,两项试验都达到了所有的主要终点和关键的次要终点。在第24周,dupilumab组和安慰剂组分别有60.0和18.4%的患者实现WI-NRS降低≥4个点;在第12周,PRIME2组分别有37.2%和22.0%的患者实现WI-NRS降低≥4个点。
作者写道:“这些积极的研究支持2型细胞因子参与驱动PN疾病的发病机制,并将IL-4/IL-13轴作为PN患者的一种新的治疗模式。”
几位作者披露了与制药公司的财务关系,包括生产杜匹单抗并资助这项研究的赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)。
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