最近的一项研究发现，艾氯胺酮鼻腔喷雾剂在治疗难治性抑郁症方面比喹硫平缓释片更有效，为有效治疗这种具有挑战性的疾病提供了新的希望。
严重抑郁症和难治性抑郁症(TRD)是常见的疾病。大约三分之一的患者使用选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或5 -羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等标准治疗没有改善。TRD导致其他健康问题的发生率更高，自杀企图和自杀未遂的可能性增加，总体死亡率更高，住院次数更频繁。
此外，受影响人群的复发率很高，这突出表明需要对TRD进行有效和靶向治疗。强生公司旗下的杨森制药公司最近与法兰克福大学医院合作完成了一项国际随机iii期b研究。该研究比较了两种联合治疗的药物和剂型:一组采用SSRI/SNRIs联合艾氯胺酮鼻腔喷雾剂治疗。
在对照组中，SSRI/SNRIs与喹硫平缓释片一起使用，这是国家单极抑郁症疾病管理指南的推荐。研究人员证实，对于TRD患者，当两种治疗与持续SSRI/SNRI联合使用时，艾氯胺酮鼻腔喷雾剂在第8周(仍在研究治疗中)达到缓解，并在第8周(仍在研究治疗中)缓解后32周保持无复发的疗效更佳。
增强药理作用
“如果患者在几周内接受两种不同的抗抑郁药物治疗后没有任何改善，我们称之为治疗难治性抑郁症或TRD。研究表明，使用额外的药物可能会有效，”Andreas Reif教授解释说，他是该研究的首席研究员，现在发表的主要手稿的第一作者，也是法兰克福大学医院精神病学，身心学和心理治疗部门的主任。
“首先，这种添加的药物不需要具有抗抑郁作用，但与先前的SSRI或SNRI治疗相结合，通常可以改善或增强效果。这是在比较组中所做的，除了正在进行的SSRI/SNRI治疗外，还使用喹硫平XR。”
艾氯胺酮，从麻醉学上讲，有镇痛作用，但在这里使用的剂量和通过鼻喷雾剂的应用动力学，它也有明显的抗抑郁作用，这被认为是通过大脑中神经元可塑性降低的反作用发生的，这通常在TRD患者中观察到。
在艾氯胺酮鼻腔喷雾剂组中，平均患病时间超过一年的患者中，27.1%在接受研究治疗的第8周进入缓解期，也就是说，他们的抑郁严重程度达到了非抑郁范围。在喹硫平缓释组中，只有17.6%的患者在第8周达到缓解。两种治疗均与持续的SSRI/ SNRI联合使用。
用艾氯胺酮保持边缘
艾氯胺酮鼻腔喷雾剂已经被用作一种有效的抗抑郁药。然而，在以往的研究中，仅将其与新开始的SSRI/SNRI抗抑郁药物治疗联合安慰剂鼻喷雾剂进行比较，已经明确艾氯胺酮鼻喷雾剂组的疗效明显优于安慰剂组。
在NEJM上发表的研究中，喹硫平缓释片作为比较物，因为它们已经用于增强治疗，并且在指南中也被推荐。
“在接受艾氯胺酮鼻腔喷雾剂的组中，54%的患者在第8周比接受喹硫平缓释片的患者获得缓解。这对患有难治性抑郁症的人群来说是一个很好的结果，也就是说，他们的预后很差，”赖夫教授说。“在复发率方面，我们在六个月后监测到，接受艾氯胺酮治疗的患者比接受喹硫平治疗的患者保持优势。”
一个ESCAPE-TRD Ph 3b研究
强生公司的杨森制药公司，分别是位于比利时的子公司，杨森制药公司，负责设计和协调这项研究。来自几个欧洲国家和美国的杨森研究部门的科学家为这项研究的实施做出了重大贡献。
共有171家机构参加了这项开放标签、随机、非盲和多中心的研究。24个国家的医院、住院部和门诊部以及研究中心能够将近700名患者纳入研究。除了法兰克福大学医院的精神病学、心身学和心理治疗系外，法兰克福的弗劳恩霍夫转化医学和药理学研究所也参与其中。联合目的是评估艾氯胺酮鼻喷雾剂与喹硫平缓释片联合正在进行的SSRI/SNRI治疗在TRD患者中的疗效、安全性和耐受性。正如预测和希望的那样，艾氯胺酮鼻腔喷雾剂研究组的患者在整个研究终点显示出更好的结果。
参考文献:Andreas Reif, Istvan Bitter, Jozefien Buyze, Kerstin Cebulla, Richard Frey, Dong-Jing Fu, Tetsuro Ito, Yerkebulan Kambarov, Pierre-Michel Llorca, Albino J. Oliveira-Maia, Thomas Messer, Siobhán Mulhern-Haughey, beno
Rive, Christian von Holt, Allan H. Young和Yordan Godinov, 2023年10月3日，《新英格兰医学杂志》。DOI: 10.1056 / NEJMoa2304145
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