好医生有点像好侦探。他们运用自己的智慧，在训练和经验的指导下，追踪病人症状的确切原因，并推荐最佳治疗方案。医生遵循的线索通常来自实验室测试，例如血液或组织样本。做正确的检查，你就能做出诊断。然而，如果测试结果是错误的，那么就没有什么是正确的了。
简而言之，实验室测试与药物或医疗设备一样对患者护理至关重要。尽管联邦政府对后两类检测的安全性和有效性进行了监管，但它并没有对实验室开发的检测提供类似的监管——那些在单个实验室创建和使用的检测，包括那些由医院运营的实验室，以及LabCorp和Quest Diagnostics等临床实验室运营商。它们已经发展成为一个价值数十亿美元的产业，美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫称这是美国医疗保健监管中“最重大的缺口之一”。他是对的;FDA提出改变这一点是正确的。
拟议的计划将于12月4日之前公开征求公众意见，直到明年某个时候才会生效，FDA将要求有可靠的证据证明实验室开发的测试是按计划进行的——就像对所有医疗设备一样。该规则将在大约四年的时间里逐步实施，以避免不恰当地中断现有实验室检测的使用，或针对小患者群体的检测。它几乎不是负担;实验室测试开发人员已经有了确保他们自己的测试工作的专业责任;向FDA提供证据应该很容易。
现状起源于1976年，当时国会授权FDA将体外诊断测试作为医疗设备进行管理。该机构开始监管生产的检测试剂盒，但它选择豁免那些为自己的小患者群体创建自己的检测方法的实验室。在那些未使用软件的日子里，测试更简单，风险更低。然而，从那时起，它们激增，变得更加复杂。许多实验室利用他们的自由，使用不受监管的测试，从各地的医生那里带来样本进行评估。
跳到旋转木马的尽头
也在编委会的议程上
拜登政府宣布投入1亿多美元用于改善孕产妇健康。
武钢新共和党人放弃了对司法的弹劾威胁
巴林的绝食抗议结束了囚犯口供
沙特法院判处一名退休教师死刑在推特上讲话。
3月4日是特朗普1月6日联邦审判开始的明智日子。
卫生与公众服务部宣布拨款1.03亿美元，用于解决孕产妇健康危机。莫
nei将促进获得心理健康服务，帮助各州培训更多的孕产妇保健提供者，并支持护士助产项目。这些举措是朝着解决孕产妇保健和福祉方面的重大差距迈出的令人鼓舞的一步。8月，编委会写了一篇
关于美国如何解决其孕产妇死亡率危机。武钢
新州议会议长罗宾·沃斯(Robin Vos，共和党人)周二宣布，共和党人将允许这一否决
这是一个戏剧性的逆转，因为多年来人们一直反对这种重新划分选区的方法。州最高法院的新自由派多数派预计将推翻目前的地图，这些地图构成了威斯科
在美国选区划分最不公正的州。沃斯一直威胁要弹劾大法官珍妮特·普罗塔谢维奇(Janet Protasiewicz)，后者在今年春天的选举中败选
控制了法庭，为了保住那些地图。这引发了可以理解的强烈抗议。现在看来，沃斯正在收回他的弹劾威胁，以及维持该州重新划分选区的努力。点击这里阅读我们对普罗塔谢维奇选举的评论。Priso
在政府同意允许他们在户外多呆几个小时，并扩大接待游客的范围后，巴林的餐馆又开始吃饭了。在王储本周访问华盛顿之前，这是一个可喜的进展。活动人士称
如果这些承诺得不到兑现，将于9月30日恢复绝食抗议。请阅读我们呼吁同情的社论
释放政治犯Abdulhadi al-Khawaja
自2011年以来，没有人参加过罢工。沙特阿拉伯退休教师穆罕默德·阿尔-哈姆迪(Muhammad al-Ghamdi)被该国专门刑事法庭判处死刑
根据人权观察组织的数据，他的推文、转发和YouTube活动都受到了密切关注。7月10日，法院的判决是否定的
我在X(前身为Twitter)上有两个账户
只有少数几个追随者。这些帖子批评了王室。这一判决是独裁政权对使用社交媒体获取免费信息的人施加严厉惩罚的最新例子
我们在2月份的社论中强调了这一点。在一个月里
在今天的听证会上，法官谭雅·s·楚特坎(Tanya S. Chutkan)以“远远超出必要”为由驳回了这一提议
唐纳德·特朗普要求将他涉嫌妨碍2020年大选结果的审判推迟到2026年年中。相反，她计划在3月4日开始审判，也就是超级星期二的前一天。六个莫
NTHS有足够的时间让辩护律师准备。共和党初选选民在选择他们的旗手时应该知道结果。阅读我们最近的一篇社论，了解为什么这些针对特朗普的指控是有根据的。旋转木马结束了
然而，随着个别实验室开发的测试变得越来越复杂，用于诊断越来越广泛的人群，出错的风险也在增加。当检测结果出现错误时，通常是因为检测过程有缺陷或不充分，或者因为它们的设计目的是识别蛋白质、胆固醇、基因或其他标记，这些标记与患者的疑似疾病没有证实的联系。然后，患者最终对自己的病情有了错误的理解，并接受了对他们不起作用的治疗，或者他们接受了适当的治疗，但量不合适。
值得注意的是，Theranos发明的假手指刺血测试——创始人伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)声称可以检测出各种疾病——是一种实验室开发的测试，因此不受监管。这也许是一个可能出错的极端例子，但近年来，FDA发现了更多关于不准确的轶事报道，甚至在制造商做出更温和声明的测试中也是如此。其中包括对铅中毒、自闭症、心脏病和癌症等问题可能不准确的检测，以及有缺陷的产前基因筛查。然而，该机构无法测量它们的实际频率，因为到目前为止，它还没有监测实验室开发的测试。
不过，独立的学术研究已经证明了这些缺陷。在一项对结直肠癌遗传标记的测试研究中，研究人员将同样的工程细胞样本送到19个实验室进行评估，发现其中9个实验室的测试出现了5个或更多的错误。大多数是假阴性，在成功治疗依赖于早期发现的情况下尤其危险。在大流行期间，FDA对125种实验室开发的冠状病毒测试进行了分析，结果显示，82种(66%)存在重大的验证问题或设计缺陷。
反对FDA规定的人，包括学术医学中心(他们自己开发测试)和大型商业实验室，说这可能会减缓新测试的创造，并使开发成本更高。但是新的测试只有在有效的情况下才会对医学有益;误诊也提高了医疗保健的成本。误诊经常发生:大多数美国人至少会经历一次。如果监管能提高医疗准确性，就能为整个医疗体系创造净储蓄。
医务人员的人为失误时有发生;错误的检测并不是误诊的唯一原因。但这是FDA可以做些什么的原因。一旦制定法规，FDA将能够建立一个在美国使用的实验室开发的测试数据库，提供必要的知识，以最大限度地准确诊断和治疗患者。
社论代表了《华盛顿邮报》作为一个机构的观点，由编辑委员会成员讨论决定，位于意见部分，独立于新闻编辑室。
编委会成员:观点编辑David Shipley、副观点编辑Charles Lane和副观点编辑Stephen Stromberg，以及作家Mary Duenwald、Christine Emba、Shadi Hamid、David E. Hoffman、James Hohmann、Heather Long、Mili Mitra、Eduardo Porter、Keith B. Richburg和Molly Roberts。
