
据几名熟悉该计划的官员透露,联邦监管机构已决定授权为65岁以上或免疫系统较弱的人接种第二种omicron特异性冠状病毒疫苗加强针,此举旨在为高危人群提供额外的保护。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)预计将在未来几周内宣布这一举措,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)预计也将迅速采取行动,支持这一举措。这些官员要求匿名,因为他们没有获得公开讨论内部讨论的授权。
符合条件的个人将能够接受这种剂量,只要距离他们第一次注射所谓的二价增强剂至少四个月,这种增强剂的目标是欧米克隆亚变种BA.4和BA.5以及原始的新型冠状病毒。官员们说,预计消费者将咨询他们的医疗服务提供者,是否需要额外的增强剂。
官员们说,FDA的政策变化将是“允许的”——人们可能会接种疫苗,但不会被告知他们应该接种。目前尚不清楚CDC的疫苗咨询委员会是否会在CDC主任Rochelle Walensky提出最终建议之前开会讨论这一变化。
医生和其他专家对第二种双价助推器表达了不同的看法。一些人说,几乎没有数据可以证明这是正确的,而另一些人则认为,这将有利于高风险人群,他们在去年秋天第一次注射了omicron靶向疫苗,随着效果的减弱,他们的保护可能会降低。
波士顿麻省总医院(Massachusetts General Hospital)移植和免疫功能受损宿主传染病临床主任卡米尔·科顿(Camille Kotton)说,一些焦虑的患者“真的吵着”要第二种omicron助推器。在疾控中心疫苗顾问小组最近的一次会议上,她说,她将支持为高危人群提供额外的加强剂量,特别是对免疫功能最严重的患者。
Jamie Loehr是纽约州伊萨卡的一名家庭医学医生,也是疫苗咨询小组的成员,他说,有证据表明,老年人和免疫系统较弱的人对疫苗,尤其是冠状病毒疫苗,一般不会产生特别强烈的反应。他在一封电子邮件中写道,给他们更频繁的助推器似乎是合理的,但在决定是否支持对这些群体进行更频繁的助推器之前,他希望看到数据。
约翰·p·摩尔(John P. Moore)是纽约威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的微生物学和免疫学教授,他说,额外的助推器可能对健康状况不佳或免疫系统受损的人有益。但他怀疑65岁以上的人都需要它。他说,由于之前注射过疫苗,增强剂可以“在短期内增强对轻度感染的抵抗力,但对严重疾病的抵抗力仍然相当强”。
摩尔说,认为“每个超过一定年龄的人都处于相同的健康水平”是错误的,而实际上健康状况差异很大。他说他已经超过65岁了,身体健康,“没有一刻想过再打一针,尽管明年冬天如果感染人数增加,我可能会打一针。”
政府官员承认,目前还没有关于二价疫苗的大量数据,该疫苗于8月首次获得批准。但他们表示,真实世界的数据和规模较小的研究与原始疫苗的大型研究一致,这些研究表明,它对症状感染的保护作用在几个月后会消退。
此外,在2月份美国疾病控制与预防中心疫苗咨询小组会议上公布的未发表的数据证实了早些时候的真实报告,即与之前接种原始疫苗和未接种奥米克隆靶向疫苗的人相比,二价疫苗对成年人提供了预防严重疾病(急诊室就诊和住院)的保护。
官员们说,其他研究也表明,老年人可能会更好地预防严重疾病。他们指出,他们并不提倡年轻人使用第二种欧米克隆助推剂,因为年轻人可能会出现罕见的心脏相关副作用。
《华尔街日报》和美国国家公共电台此前报道,FDA正在考虑针对高危人群的第二种二价助推器。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,65岁及以上的人群中,只有42%的人接受了第一剂二价加强剂。
官员们说,第二种增强剂不会影响FDA为大多数美国人转变为每年一次的冠状病毒疫苗增强剂的计划,这是该机构在1月份宣布的一项战略。今年夏天,世卫组织及其顾问将选择一种更新疫苗的配方,用于计划于明年秋天开展的一场运动。该公式将基于科学家认为将在秋冬传播的冠状病毒毒株。
FDA在一份声明中表示:“我们将继续密切监控美国和全球的新数据,我们将根据这些数据做出任何关于额外更新助推器的决定。重要的是,鼓励尚未接受更新的(双价)增强剂的个人与他们的医疗保健提供者交谈,并考虑接受一种。”
因为政府有充足的助推器供应,更新后的注射将是免费的,无论保险范围如何。
即使联邦政府不再供应疫苗,大多数拥有私人和公共健康保险的人仍将免费接种疫苗。但根据凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的分析,一旦联邦政府购买的剂量用完,没有保险和保险不足的成年人可能必须付费,而私人保险的人可能需要确认他们的提供者是网络内的。
美国国家热带医学院院长、休斯顿贝勒医学院(Baylor College of Medicine)儿科、分子病毒学和微生物学教授彼得·霍特兹(Peter Hotez)说,他强烈支持为50岁及以上的人提供第二种靶向奥米克隆的助推器。
明尼苏达大学传染病研究和政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆(Michael T. Osterholm)表示同意,他说,第二种助推器将为那些认真降低感染新冠病毒风险的人提供额外的工具。
根据疾病控制与预防中心的数据,一种名为XBB.1.5的欧米克隆子变体目前占美国病例的近90%。
丹·戴蒙德公司附在本报告中。











