
自去年6月推翻罗伊诉韦德案以来,最高法院准备做出第一个与堕胎有关的重大裁决。由于法院对米非司酮的安全性提出质疑,法官们要求自己在周五晚上11点59分之前决定是否应该继续使用米非司酮。该国一半以上的堕胎手术都使用米非司酮这两种药物之一。
以下是关于这个案子应该知道的,我们是如何走到这一步的,以及接下来会发生什么。
一群保守组织提起诉讼,质疑食品和药物管理局在决定如何监管米非司酮时是否遵循了适当的协议和科学证据。米非司酮是两种用于药物流产的药物之一,在美国,药物流产占终止妊娠的一半以上。
这些组织表示,这种药物是危险的,不应该允许美国消费者获得这种药物——基于20年来积累的科学证据,主流医学团体强烈驳斥了这一论点。该诉讼要求法院命令FDA撤销对米非司酮的批准,将这种堕胎药从美国市场上移除。
司法部、独立的健康倡导者和制药公司强烈反对这起诉讼,称米非司酮绝对安全,法院干涉FDA的监管权力将是一个危险的先例。
保守派团体最初在德克萨斯州的阿马里洛提起诉讼。美国联邦地区法官马修·j·卡克斯马里克是特朗普总统的提名人,持强烈的反堕胎观点。
Kacsmaryk做出了有利于这些团体的裁决,命令FDA撤销对米非司酮的批准。
拜登政府向美国第五巡回上诉法院提出上诉,要求法官小组在上诉程序结束之前暂停对卡兹马里克的裁决。(德克萨斯州联邦案件的上诉都要提交位于新奥尔良的第五巡回法院。)
第五巡回法院驳回了Kacsmaryk向FDA发出的撤销该药批准的命令,但没有批准拜登政府保留米非司酮完全使用权限的请求。相反,它对人们如何以及何时获得这种药物施加了重大限制。其中包括:人们不再可以通过邮寄或由非医生的医疗专业人员处方获得避孕药,并且可以使用到怀孕七周,而不是目前的10周。
拜登政府随后要求最高法院维持这一裁决,并在下级法院考虑对卡兹马里克判决的上诉期间,恢复完全获得避孕药的权利。
这就是事情变得更加复杂的地方。就在Kacsmaryk做出裁决之后,华盛顿州的另一名法官在一场可以被视为决斗的堕胎药诉讼中做出了相互矛盾的裁决。在华盛顿州的案例中,17个州的民主党总检察长——以及哥伦比亚特区——指控FDA错误地对米非司酮施加了太多限制。
该诉讼旨在使向患者分发药物变得更加容易,也遭到了司法部的反对,司法部再次辩称,FDA知道自己在做什么,法院不应该干预。
由巴拉克·奥巴马总统提名的华盛顿州法官托马斯·o·赖斯(Thomas O. Rice)对此表示赞同。他说,FDA应该保持“现状”,在这17个州和华盛顿特区保留米非司酮的使用权限
目前尚不清楚卡兹马里克法院或第五巡回法院的裁决将如何与赖斯的命令共存。但民主党州总检察长联盟表示,如果双重裁决生效,他们希望FDA在他们的州保留米非司酮的准入权——即使它在其他州被禁止。
最高法院只是应要求搁置第五巡回法院的裁决而采取行动,华盛顿州的裁决并不在最高法院面前。
Kacsmaryk的裁决标志着法官第一次命令FDA撤销对一种药物的批准,专家们表示,这可能会使该机构政治化,并削弱其批准美国人每天依赖的药物的能力。他们说,当人们不喜欢市场上的某种药物时,这可能会为他们提起诉讼打开大门——即使这种药物一再被认为是安全的。
拜登总统在一份声明中说:“如果这项裁决成立,那么实际上就没有任何经FDA批准的处方可以免受这些政治、意识形态攻击。”
米非司酮是标准两步流产药物治疗方案中使用的两种药物之一。另一种是米索前列醇,不受该裁决的影响。
许多堕胎诊所表示,如果他们被迫停止提供米非司酮,他们将继续提供手术流产,在许多情况下,他们会提供一种不同的药物流产方案,其中只包括米索前列醇。
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米非司酮是如何使用的
什么是米非司酮?米非司酮是两种共同作用终止妊娠的药物之一,美国食品和药物管理局批准在妊娠10周内使用米非司酮。米非司酮于1988年首次在法国被批准使用,并于2000年在美国获得批准。
药物流产是如何起作用的患者首先服用单片米非司酮,它可以阻断孕酮激素,阻止妊娠进展。一个
大约24小时后,患者通常会服用四粒米索前列醇来治疗PROM
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排出胚胎或胎儿的收缩。
安全大量研究表明米非司酮是安全有效的。美国妇产科医师学会分析了数百项已发表的研究,发现“严重的副作用发生在不到1%的患者中,而严重的不良事件——严重感染、失血或住院——发生在不到0.3%的患者中。”
米非司酮和流产根据支持堕胎权利的古特马赫研究所(Guttmacher Institute)的数据,美国一半以上的堕胎都使用了米非司酮。如果米非司酮从市场上撤下,堕胎提供者将不得不提供0
只有手术流产,或使用药物流产方案,其中包括0
原来米索前列醇。
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只有堕胎需要三次,每次四粒。虽然米索前列醇在世界各地被广泛用于人工流产,但研究表明,它的效果不如两步法,而且通常会导致更多的痉挛和潜在的副作用,包括腹泻、发烧和发冷。旋转木马结束了
在两步药物流产中,患者首先服用一粒米非司酮,从而终止妊娠。大约24小时后,患者通常会服用四粒米索前列醇——一种1973年推出的治疗胃溃疡的药物——以软化子宫颈,促进子宫收缩,将胚胎或胎儿排出体外。
虽然米索前列醇在世界各地被广泛用于堕胎,但研究表明,它的效果不如两步方案,而且通常会导致更多的痉挛和出血。
不,因为紧急避孕药被认为是紧急避孕药,而不是终止妊娠的药物。这种常用的非处方药含有合成激素黄体酮,如果在无保护的性行为后尽快服用,可以防止怀孕。根据美国妇产科医师学会的说法,它通过停止或延迟排卵来起作用。
去年12月,FDA宣布将彻底检查Plan B One-Step(一种非处方紧急避孕药)的包装标签,以澄清科学证据表明“对受精或植入没有直接影响”。该机构表示,这种药“对已经怀孕的人不起作用,这意味着它不会影响已经怀孕的人。”
在这一决定之前,Plan B和仿制药包装上的标签表明,这些药片的作用主要是阻止卵子从卵巢中释放出来,或者可能是阻止受精。但它也表明,如果卵子受精,这种药物可能会阻止卵子附着在子宫壁上。一些反对堕胎的人利用后一种说法来争辩说,这种药物会导致堕胎,应该受到限制。
《科姆斯托克法案》是一项内战时期的联邦法律,最初禁止邮寄节育、“淫秽”或“淫秽”材料以及任何旨在堕胎的东西。多年来,它被法院和国会逐渐削弱,但它仍然存在于书中,反堕胎倡导者已经开始引用它来辩称,从技术上讲,邮寄堕胎药方案是非法的。
司法部律师辩称,邮寄堕胎药并不违反《科姆斯托克法案》,部分原因是寄件人无法知道收件人是否会非法使用它。他们说,堕胎药物除了终止妊娠外还有其他用途,每个州都有堕胎合法终止的例外情况,因此不可能确切知道任何一个人将如何使用它们。
但是Kacsmaryk在他的裁决中辩称,法律规定你不能邮寄用于堕胎的物品。因此,他认为,即使FDA正确批准了堕胎药物,邮寄堕胎药物也是违法的。
罗伯特·巴恩斯这是本报告的内容。











