德克萨斯大学安德森癌症中心
在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的一项试点研究中，图像引导活检确定了在化疗和/或靶向治疗、新辅助全身治疗(NST)后达到病理完全缓解(pCR)的乳腺癌患者。如果这些发现在未来的研究中得到证实，那么这项研究将首次表明，随着该领域向更具选择性、个性化的治疗方向发展，对于一大批患者来说，手术可能会完全被取消。
MD安德森乳腺癌外科肿瘤学教授、医学博士Henry M. Kuerer和该研究的首席研究员在2016年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的海报会议上发表了最新摘要。
Kuerer说，在世界范围内，每年诊断出三阴性和HER2阳性乳腺癌的妇女约为37万。随着两种癌症亚群的新辅助全身治疗的最新进展，这些患者在手术时发现的pCR率可高达60%。这种高pCR率自然提出了一个问题，即是否所有患者都需要手术，特别是那些接受辅助放疗的患者。
Kuerer说:“我们认为手术可能是多余的——至少对这两种乳腺癌亚型来说——因为在病理检查时没有疾病证据的可能性很高。”“如果患者在接受化疗后没有癌症残留，并且患者将接受局部放射治疗，那么实际上还需要手术吗?”
挑战在于标准乳腺成像方法不能准确预测NST后的残留病变。
“然而，通过在NST后进行与诊断时相同的图像引导，经皮穿刺活检，我们的初步研究表明，我们可能能够准确预测哪些女性会患癌症，”Kuerer说。
这项前瞻性单中心研究招募了34名患有早期(I、II、III期)三阴性(23例)或HER-2阳性(11例)乳腺癌的女性。按照标准做法，所有患者都接受了NST治疗。在标准护理手术之前，所有参与者同意接受图像引导的细针穿刺活检(FNA)和超声和/或乳房x线摄影引导的真空辅助核心活检(VACB)。计算FNA单独、VACB单独和FNA与VACB联合使用的准确性、假阴性率和阴性预测值。乳房pCR定义为手术时无残留病变。
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中位肿瘤初始大小为3厘米，47.1%的患者在诊断时有淋巴结转移。NST后，中位残余肿瘤大小为0.9 cm, 94.1%的患者未见明显异常。
研究人员发现，在NST之后，VACB联合FNA在确定残留疾病方面具有100%的准确性，0%的FNR和100%的预测值。6例患者(17.6%)发生了1级活检相关不良事件，包括出血、血肿和瘀伤。
库尔说:“有了这些知识，就有义务测试不做手术或‘最终保乳疗法’是否安全。”
由于初步研究结果的准确性，MD安德森癌症中心的机构审查委员会批准了一项II期临床试验，该试验很快将在MD安德森癌症中心开展，然后在MD安德森癌症网络开展。该研究将招募I期和II期her2阳性和三阴性乳腺癌患者。在NST后获得图像引导、活检证实的pCR的参与者将接受全乳房放疗，不需要手术。该试验将是首次在这种情况下使用图像引导活检，而不包括手术。
“现在迫切需要测试是否需要手术。在与我的病人交谈中，许多人表达了对过度治疗的担忧。他们希望以尽可能少的治疗获得最个性化的护理，”库尔说。“如果这些发现被证明是正确的，这将对患者的身体和心理都是开创性的。”
