两家公司因涉嫌提供有缺陷的新冠病毒检测而被英国政府起诉,索赔超过1.45亿英镑。
政府告诉高等法院,这些测试“失败率高得令人无法接受”,但这些公司否认了这一指控,并声称测试是有效的。
据报道,卫生和社会保障部(DHSC)正在寻求退还Primer Design Ltd和Novacyt公司生产的数千份COVID测试。
这两家公司面临的指控是,由于测试失败程度“过高”,它们违反了2020年签署的一份合同。
这些公司已经向政府发起反诉,要求收回他们所说的欠他们的7000万英镑。
DHSC的代表Adam Heppinstall KC在法庭上表示:“故障率远远超过了产品所能容忍的水平。”
他继续说道:“时间是至关重要的,测试的质量和稳健性非常重要。坦率地说,假阴性对公共卫生非常危险。
“一种不像这种测试那样经常不起作用的测试会使实验室变得毫无用处,这本身就是对公众健康的威胁。”
2020年9月,在第二次封锁之前,DHSC与这两家公司签署了一份合同,两家公司同意在2021年1月之前每周提供6300套“Exsig”COVID试剂盒,政府在增值税前的成本为1.459亿英镑。
在向公众分发之前,技术验证小组(TVG)对COVID工具包进行了测试,该小组发现了一些问题。
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专家警告说:“下一次大流行即将来临。
2020年11月,TVG认为不应该使用这些测试,这些工具包从未在NHS中推广。
赫普install向法庭表示:“由于设计和/或制造缺陷,Exsig的失败率令人无法接受,因此缺乏稳健性。”
他说,七个NHS实验室对Exsig测试进行了分析,其中六个发现失败率高于10%,其中四个报告的失败率为25%。
赫普install表示,这些检测试剂盒“不适合公众使用”,这意味着这些公司违反了合同。
作为回应,两家公司向政府提起了诉讼,要求政府赔偿6970万英镑以及三张未付发票的其他费用。
他们的律师Andrew Twigger KC在书面陈述中表示,测试失败的证据是“严重和明显的缺陷”,应该进行审判,并将政府的说法描述为“彻头彻尾的糟糕”。
他说,对Exsig试剂盒的测试提供了一些本应被排除在外的发现,而且由于“各种原因”,测试可能会失败。
“一旦这些结果从TVG分析中删除,并且TVG所犯的其他错误得到纠正,就没有证据表明为TVG验证工作提供信息的NHS实验室报告的Exsig试剂盒的灵敏度低于100%,”Twigger先生说。
他继续说道:“如果不是因为TVG在对实验室结果的评估中犯了错误,Exsig试剂盒就不会因为敏感而被拒绝,这一索赔也不会首先被提起。”
“面对这种困难,政府正试图以这种‘稳健’主张的形式采取后卫行动,据分析,这是不可持续的。”
听证会将在高等法院继续进行。











